Internt referat afslører: Toplægers studie blev designet efter Novos ønsker
Det korte af det lange
Novo Nordisk havde et helt bestemt krav til, hvad tre danske overlægers forskning skulle vise. Og interne dokumenter viser, at de fik deres vilje.
“Dybt uvidenskabeligt”, lyder det fra foreningen Læger Uden Sponsor.
Hele historien
Tre førende fedmelæger på Amager & Hvidovre Hospital anklages for at have gået Novo Nordisks ærinde. De har nemlig lagt navn til et studie, hvor interne dokumenter viser, at Novo Nordisk havde klare krav til resultatet.
I et referat, som Frihedsbrevet har fået aktindsigt i, står der nemlig sort på hvidt, at forskerne gerne skulle komme frem til, at overvægt – et BMI over 30 – er både dyrt og farligt for samfundet.
“Målet med dette studie er at vise, at personer med fedme har en øget risiko for at få følgesygdomme til en større række følgesygdomme”, lød det blandt andet i referatet.
Og det fremkalder alvorlige miner hos flere eksperter.
“Det flugter selvfølgelig ikke med god videnskabelig praksis – heller ikke videnskabsetikken,” siger John Brodersen, professor på Institut for Almen Medicin på Københavns Universitet og forsker i evidensbaseret medicin.
Mødet, referatet stammer fra, blev afholdt mellem en konsulent fra virksomheden Incentive, der blev betalt af Novo Nordisk for at facilitere studiet, en række ansatte fra Novo Nordisk og de tre hospitalslæger Sten Madsbad, Carsten Dirksen og Nils Bruun Jørgensen.
Det er meget kritisabelt, at de tre læger står på mål for studiet, mener Mats Lindberg, der er læge og talsperson for Læger Uden Sponsor.
“Det er uvidenskabeligt, fordi formålet ikke har været at opnå ny viden. Jeg ville selv aldrig acceptere, at mit navn blev sat på forfatterlisten til sådan en artikel,” lyder det fra Mats Lindberg, der ikke er tvivl om, hvad studiet skulle bruges til.
“Det fremgår ret tydeligt, at det er Novo Nordisk, der har taget initiativ til studiet, og at formålet er at øge salget af Novo’s produkter. De har undersøgt 50 ‘følgesygdomme’ til fedme, men de fortæller kun, hvad de fandt om seks af dem. Det tyder på, at der for de 44 andre ‘følgesygdomme’ ikke blev fundet noget, som Novo Nordisk mente, de kunne bruge i markedsføringen,” siger Mats Lindberg.
Det er ikke første gang, at alliancen mellem Incentive, Novo Nordisk og de tre toplæger fra Amager & Hvidovre Hospital møder kritik.
Studiet om følgesygdomme var én del af en kampagne med flere studier, der blev udført på samme tid og præsenteret ved fedmekongressen European Congress of Obesity (ECO) i 2021.
I et andet studie om sundhedsomkostningerne, samfundet har ved overvægt, var det Novo Nordisk, der skrev konklusionen, som Frihedsbrevet afslørede i april.
Et budskab til beslutningstagere
Studiet blev brugt forud for, at Novo Nordisk lancerede slankemidlet Wegovy. Dokumenterne viser, at det i høj grad var Incentive, der styrede slagets gang, og at lægerne først kom med senere i processen.
Og studiet kommer da også frem til en opsigtsvækkende pointe.
Der er nemlig ifølge studiets resultat ikke nødvendigvis sammenhæng mellem et højere BMI – graden af overvægt – og øget risiko for følgesygdomme relateret til overvægt.
Men til trods for det drager forskerne alligevel den konklusion, at der skal gøres mere for at sætte ind mod overvægt.
“Specifikke følgesygdomme er meget stærkere forbundet med øget BMI. Det fremhæver betydningen af yderligere forskning i the causal relationship (årsagssammenhængen, red.) mellem graden af fedme og risikoen for at udvikle specifikke følgesygdomme for, at beslutningstagere og sundhedsmyndigheder kan igangsætte effektiv og målrettet indsats i de tidlige stadier af fedme at begrænse risikoen for fremtidige følgesygdomme og de dermed forbundne omkostninger med behandlingen af disse,” lyder budskabet.
Det kan Mats Lindberg ikke forstå.
“Det er helt hen i vejret og dybt uvidenskabeligt, når forfatterne i konklusionen skriver om en kausal sammenhæng mellem graden af fedme og risikoen for at udvikle specifikke sygdomme, dvs. de antyder, at det handler om årsag og virkning. Men man kan ikke sige noget om årsagssammenhænge med den metode, de har valgt,” siger Mats Lindberg.
John Brodersen studser over, at man – ifølge studiets forfattere – skal gøre mere for at gribe ind over for høj vægt for at mindske risikoen for følgesygdomme.
“Det er ønsketænkning. Først antager de, at overvægten kommer før sygdomme, og dernæst antager de, at hvis man nedsætter overvægten hos raske, så får de mindre af disse sygdomme. Og endelig antager de, at omkostninger ved at være overvægtig og derefter blive syg er større, end hvad en behandling af overvægtige koster. Så tre antagelser, som der ikke foreligger robust evidens af høj kvalitet for,” siger John Brodersen.
Toplæge skjulte forbindelser
Alle de involverede i studiet havde interessekonflikter i forhold til Novo Nordisk. Incentive var hyret af Novo Nordisk, en række medarbejdere fra Novo Nordisk deltog og de tre læger fra Amager og Hvidovre Hospital var også på lønningslisten hos medicinalgiganten.
Overlægerne Carsten Dirksen samt Nils Bruun Jørgensen sad begge i advisory boards hos Novo Nordisk, som også betalte dem for at undervise, hvilket de helt efter bogen oplyste.
Men overlægen Sten Madsbad deklarerede ikke noget som helst, selvom han modtog penge fra Novo Nordisk for at undervise.
Det er ikke første gang, at det er sket for Sten Madsbad.
Da overlægen sammen med samme forfattergruppe kom frem til, at overvægt i sundhedsomkostninger kostede på den gode side af 15 milliarder kroner, skjulte han også forbindelserne til Novo Nordisk.
Frihedsbrevet har forelagt disse oplysninger for ledelsen på Amager & Hvidovre Hospital, der har haft den profilerede overlæge til kammeratlig samtale om interessekonflikter.
“Sten Madsbad blev opfordret til at gennemgå de seneste deklarationer overfor Lægemiddelstyrelsen og i det hele taget at udvise større agtpågivenhed over for interessekonflikter og transparens fremover. Alle regler skal overholdes,” oplyser ledelsen på hospitalet.
Da Frihedsbrevet ringede til Sten Madsbad, smed han røret på, og han er ikke vendt tilbage på vores skriftlige henvendelse.
Forfatter står på mål for studie
Konsulenthuset Incentive spillede en central rolle i, at studiet blev gennemført. Mette Bøgelund, der på daværende tidspunkt var chef for Incentive, oplyser, at hun står på mål for studiets metode og resultater, der ellers møder hård kritik.
“Det er allerede veldokumenteret, at personer med overvægt har øget risiko for følgesygdomme. Studiet bidrager med at dokumentere risikoen opdelt på obesity-klasser (overvægt, red.),” skriver Mette Bøgelund, der i dag er partner i revisionsgiganten E&Y, som har overtaget Incentive.
Frihedsbrevet har præsenteret Mette Bøgelund for kritikken omkring de slutninger, studiet laver – eksempelvis at det understreger behovet for mere forskning og tidligere håndtering af overvægt.
“Vi skriver, at der er brug for mere forskning for at fastlægge de kausale sammenhænge.
Efterfølgende skriver vi, at hvis denne nye forskning finder en kausal sammenhæng, så kan beslutningstagere bruge den viden til at igangsætte interventioner til at mindske sygdomsbyrden hos befolkningen og omkostningerne til at behandle sygdommene,” skriver Mette Bøgelund.
Vi har også spurgt om Mette Bøgelunds overvejelser om sammensætningen af gruppen, hvor lægerne udgør et mindretal. Hun henviser til Novo Nordisk, der ikke er vendt tilbage inden deadline.
Det er lægerne Carsten Dirksen og Nils Bruun Jørgensen, der i dag arbejder for Novo Nordisk, heller ikke.
Selvom der er samarbejde med medicinalindustrien, så må det ikke påvirke troværdigheden hos forskerne. Det slår Lars Gaardhøj (S), regionsrådsformand i Region Hovedstaden, fast i et skriftligt svar.
“Vores hospitaler har et vigtigt samarbejde med Life Science-industrien – og det skal fortsat være muligt uden at troværdigheden sættes over styr. Som sundhedsvæsen er vi afhængig af forskning og udvikling af nye behandlinger, men der må ikke kunne sættes spørgsmålstegn ved vores medarbejderes habilitet og forskningsetik. Jeg har en klar forventning om, at alle vores forskere er tydelige og åbne omkring, hvilke interesser, den forskning som foregår på regionens hospitaler, tilgodeser,” skriver Lars Gaardhøj.
Hvis du ved noget, du mener, vi skal se nærmere på, kan du kontakte os fortroligt på frihedsbrevet@protonmail.com.